GBT 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分 用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验.pdf

I C S 1 1 . 0 8 0 . 0 1 C 4 7 ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?ú ?ú ?? ±ê ? G B / T 1 9 9 7 3 . 2 - 2 0 1 8 / I S O 1 1 7 3 7 - 2 : 2 0 0 9 ?ú ?? G B / T 1 9 9 7 3 . 2 - 2 0 0 5 ? ?? ?÷ е ?? ?? ?ú ? ?ú ?? ? ·? ·¨ ?? z ?? ·? ?? ?? ?? ?? ?ú ?? ?? ?? ?¨ ?? ?? ? ?? ?? ? ?¤ ?? ?? ?ú ?? ?é S t e r i l i z a t i o n o f m e d i c a l d e v i c e s - M i c r o b i o l o g i c a l m e t h o d s - P a r t 2 : T e s t s o f s t e r i l i t y p e r f o r m e d i n t h e d e f i n i t i o n , v a l i d a t i o n a n d m a i n t e n a n c e o f a s t e r i l i z a t i o n p r o c e s s ( I S O 1 1 7 3 7 - 2 : 2 0 0 9 , I D T ) 2 0 1 8 - 0 3 - 1 5 ·? ?? 2 0 1 9 - 0 4 - 0 1 ? ? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?ú ?ú ?? ?? ?? ?à ?? ?ì ?é ?ì ?? ×? ?? ?? ?ú ?ú ?? ±ê ? ?? ?? ?í ? ? ?á ·? ?? G B / T 1 9 9 7 3 . 2 - 2 0 1 8 / I S O 1 1 7 3 7 - 2 : 2 0 0 9 ? ?? ? ?? ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?? ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?? ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?? ?¤ ?¤ ?¤ ?? ?? ?¤ ?? ?? ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?? ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?? ?? 1 1 1 1 ·? Χ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?? ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?? ?? 1 2 ?? ·? ?? ?? ?? ?? ?? ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?? ?? ?? ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?? ?? ?¤ ?¤ ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? 1 3 ?? ?? ?? ?¨ ?? ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?? ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?? ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?? ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?? ?¤ ?¤ ?¤ ?? ?? 1 4 ?? ?? ?? ?í ?? ? ? ?? ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?? ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ - 3 5 ?ú ? ? ?? ?¤ ?¤ ?¤ ?? ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤ ?¤